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匠心之選06｜雅康博：引領(lǐng)中國分子病理行業(yè)發(fā)展打印

發(fā)布時間：2017-09-15來源：啟迪控股品牌管理部

2016年10月，國務(wù)院頒布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》（以下簡稱《綱要》），“健康中國”的概念被提升至優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，《綱要》明確提出健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模于2020、2030年超過8萬億和16萬億，“健康中國”戰(zhàn)略必將成為我國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要引擎。未來5-10年，我們將迎來中國醫(yī)療健康行業(yè)改革的真正質(zhì)變。

精準(zhǔn)醫(yī)療研究的核心需要大量的數(shù)據(jù)采集與分析，在這一點(diǎn)上，中國具有明顯的優(yōu)勢。精準(zhǔn)醫(yī)療代表著人類未來醫(yī)療健康的發(fā)展方向，中國在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域也將有機(jī)會處于全球領(lǐng)先地位。

成立于2004年的北京雅康博生物科技有限公司 (Beijing ACCB Biotech Ltd.) 是中國最早致力于“癌癥個體化治療”相關(guān)分子診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，提供包括癌癥早期篩查、疾病診斷、藥物選擇、療效監(jiān)測、預(yù)后評估等在內(nèi)的多種產(chǎn)品與服務(wù)，是中國“精準(zhǔn)醫(yī)療”領(lǐng)域的佼佼者。2016年10月，雅康博公司以其頗具競爭力的核心技術(shù)和高度的成長性入選清華科技園第七批“鉆石計劃”企業(yè)，并獲得了啟迪科服的投資。

雅康博擁有符合國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）體外診斷試劑生產(chǎn)體系要求的近3000平方米現(xiàn)代化體外診斷試劑潔凈廠房和標(biāo)準(zhǔn)化的研發(fā)檢測實(shí)驗室，通過ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。自主研發(fā)了易佳安?——腫瘤早期篩查、佰康安?——腫瘤個體化用藥選擇、安可泰?——腫瘤預(yù)后評估三個系列幾十種產(chǎn)品。EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA等主要產(chǎn)品同時獲得CFDA注冊證和CE認(rèn)證，是國內(nèi)腫瘤“個體化治療”試劑最齊全的企業(yè)之一。公司與 Life Technologies、Abbott、GENEWIZ等行業(yè)領(lǐng)先跨國公司建立了合作關(guān)系，在實(shí)時熒光定量PCR（qPCR）、熒光原位雜交 （FISH）、一代測序（Sanger）和二代測序（NGS）等主要技術(shù)平臺，都擁有國際最好的技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)品牌。

目前，雅康博正通過為患者提供最專業(yè)、最完備的個體化的治療方案，致力于發(fā)展成為國內(nèi)腫瘤“個體化治療”檢測的先鋒企業(yè)和分子病理行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，為人類的健康事業(yè)服務(wù)。

二代測序（NGS）

二代測序 （next generation sequencing，NGS）又稱深度測序（deep sequencing）又稱高通量測序，是繼Sanger測序的革命性進(jìn)步，采用平行測序的理念，能夠同時對上百萬甚至數(shù)十億個DNA分子進(jìn)行測序，實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模、高通量測序的目標(biāo)。主要優(yōu)點(diǎn)：第一，它利用芯片可進(jìn)行多個基因序列的同時檢測。第二，高通量測序技術(shù)有定量功能，可檢測樣品中基因的突變頻率。第三，高通量測序靈敏度高于Sanger法測序，可檢測低頻突變。第四，高通量測序可以檢測未知突變。隨著越來越多腫瘤驅(qū)動基因的發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)單項進(jìn)行的基因檢測技術(shù)將難以滿足臨床需要，NGS的應(yīng)用將越來越廣泛。雅康博基于NGS平臺，自主研發(fā)科吉安文庫制備試劑盒，應(yīng)用于多種腫瘤驅(qū)動基因的熱點(diǎn)突變基因檢測，如肺癌、結(jié)直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤等多個癌種。雅康博采用半導(dǎo)體芯片測序，測序速度快，通量適合，更適用于臨床NGS項目的開展。

液態(tài)活檢

分子分型基礎(chǔ)上的靶向治療已成為腫瘤治療的重要手段，極大的延長了腫瘤患者的生存期。當(dāng)下，對于分子診斷，組織標(biāo)本仍然是“金標(biāo)準(zhǔn)”；對于大多數(shù)無法進(jìn)行手術(shù)的患者，通過活檢獲取組織標(biāo)本是明確病理和分子分型的主要方式。但遺憾的是，在臨床實(shí)踐中，相當(dāng)一部分患者無法獲得組織標(biāo)本或者組織標(biāo)本量過少而無法進(jìn)行分子分型診斷，從而失去靶向治療的機(jī)會。外周血含有腫瘤細(xì)胞以及游離DNA、RNA和蛋白，可以一定程度上反映腫瘤的特征，而且無創(chuàng)、易獲得，是腫瘤組織樣本的有效補(bǔ)充，稱之為“液體活檢”。但在外周血中ctDNA含量低，需要高靈敏度的基因檢測技術(shù)才能實(shí)現(xiàn)對外周血標(biāo)本進(jìn)行準(zhǔn)確的分子診斷。雅康博公司擁有ARMS、NGS等多項液態(tài)活檢技術(shù)。ARMS能對已知的單堿基突變和短片段插入缺失進(jìn)行檢測，適用于單個基因已知位點(diǎn)進(jìn)行檢測，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。NGS技術(shù)則可以同時對多個基因多種變異類型進(jìn)行檢測，通過一次檢測對患者腫瘤基因進(jìn)行全面的診斷，更加精準(zhǔn)的指導(dǎo)后續(xù)的治療。

Q-PCR

Q-PCR技術(shù)是目前腫瘤精準(zhǔn)檢測中應(yīng)用最廣泛、最成熟的技術(shù)之一。通過對腫瘤患者腫瘤驅(qū)動相關(guān)基因位點(diǎn)進(jìn)行特異性檢測，為患者后續(xù)治療提供用藥指導(dǎo)建議。雅康博的佰康安系列基因檢測試劑盒及服務(wù)基于QPCR技術(shù)開發(fā)，上市近10年，銷售覆蓋全國絕大部分省份數(shù)百家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以高度的靈敏性和可靠的穩(wěn)定性在客戶中獲得良好的口碑。同時，雅康博是國內(nèi)第一家與國際著名標(biāo)準(zhǔn)品制造企業(yè)horizon合作并用其標(biāo)準(zhǔn)品做日常室內(nèi)質(zhì)控的檢測機(jī)構(gòu)，公司每年參加PQCC、NCCL、EMQN等國內(nèi)外三大室間質(zhì)評機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評，并多次取得第一名的優(yōu)異成績。2015年，嘉興雅康博通過浙江省臨檢中心組織的PCR實(shí)驗室技術(shù)認(rèn)證，并創(chuàng)造了浙江省PCR實(shí)驗室驗收成績的歷史最高紀(jì)錄。