啟迪投資企業(yè)|羅森萬相?智能化骨科機(jī)器人獲NMPA批準(zhǔn)正式上市打印
發(fā)布時(shí)間:2023-12-12來源:羅森萬相?
12月11日,啟迪投資企業(yè)—羅森萬相?智能化骨科機(jī)器人成功通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),獲批第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
羅森萬相?是北京積水潭醫(yī)院臨床團(tuán)隊(duì)、北京航空航天大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)以及北京羅森博特科技有限公司軟件、硬件工程師們十多年深度醫(yī)工結(jié)合、原研創(chuàng)新的結(jié)晶。該產(chǎn)品在全球范圍率先實(shí)現(xiàn)了在最高難度的骨盆骨折手術(shù)中的臨床應(yīng)用,填補(bǔ)了“骨科手術(shù)機(jī)器人全流程輔助閉合復(fù)位、微創(chuàng)固定”的國際空白。
與傳統(tǒng)手術(shù)相比,羅森萬相?通過先進(jìn)的數(shù)智算法,3分鐘即可快速規(guī)劃復(fù)位路徑;強(qiáng)勁機(jī)械臂載荷160N,達(dá)成亞毫米級(jí)精準(zhǔn)閉合復(fù)位,術(shù)中零射線暴露,全程安全高效,真正滿足新時(shí)代下骨科微創(chuàng)化、智能化、標(biāo)準(zhǔn)化治療需求。
此次羅森萬相?智能化骨科機(jī)器人的獲批,標(biāo)志著羅森博特成為了全球范圍內(nèi)第一家研發(fā)、制造、銷售骨折自動(dòng)閉合復(fù)位、微創(chuàng)固定機(jī)器人產(chǎn)品的公司。
未來,羅森博特將繼續(xù)同臨床專家緊密合作,在豐富產(chǎn)品線的同時(shí),提供更完善的智能化骨科手術(shù)整體解決方案,實(shí)現(xiàn)在更多臨床科室的應(yīng)用拓展,以科技創(chuàng)新提升健康福祉。